Санитарно-эпидемиологические заключения и их оформление.

Наша компания поможет Вам без осложнений и задержек получитьсанитарно-эпидемиологическое заключение. Наш богатый опыт работы в данной сфереи плотное сотрудничество с работниками разрешительных инстанций гарантирует Вам качество наших услуг.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (сокращенно СЭЗ) - это документ,подтверждающий надлежащее качество производимой или ввозимой продукции,гарантия соответствия данной продукции всем требованиям, установленнымРоспотребнадзором Российской Федерации, в том числе, гигиеническим и санитарным нормам.

В список продукции, подлежащей обязательному прохождению СЭЗ, относятся:продукты питания (без исключений), все товары для детей, одежда всех видов, атакже любые товары, которые могут контактировать с пищей и с кожей человека. Всогласии с законодательством РФ право проводить экспертизы и выдаватьсанитарно-эпидемиологическое заключение, возложено на органы Госсанэпиднадзора,но существует перечень товаров, экспертиза которых должна проводитьсяисключительно в «Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителейи благополучия человека». При выдаче санитарно-эпидемиологического заключения,основанием являются результаты проведенных испытаний, подтвержденные протоколами.

В соответствии с Приказом Роспотребнадзора, подписанным 19.07.2007 года под№224 ("О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях,исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видахоценок") и Федеральным Законом, принятым 30.03.99 г. Под №52-ФЗ ("Осанитарно-эпидемиологическом благополучии населения"), а также рядом инойнормативной документации, санитарно-эпидемиологическая экспертиза технической документации и продукции включает в себя несколько этапов:

- осуществление инструментальных и лабораторных испытаний и исследований(оформление всех результатов испытаний и исследований производится в форме экспертного протокола, заключения испытаний (исследований));
- осуществление экспертизы предоставленных документов в регистрирующем органе;
- вынесение решения о предоставлении санитарно-эпидемиологического заключения осоответствии (или несоответствии) исследуемой технической документации, продукции санитарно-эпидемиологическим нормативам и правилам РФ.
- внесение информации о данном СЭЗ в Реестр санитарно-эпидемиологическихзаключений о соответствии или несоответствии продукции, техническойдокументации или видов услуг, работ, деятельности санитарно-эпидемиологическим нормативным актам Российской Федерации.
В соответствии с приказом от 19 июля 2007года под № 224 («Осанитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях,испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»), дляосуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, произведенной в России, необходимо предоставление следующих документов:
- технические и/или нормативные документы (технологические инструкции,технические условия, стандарты, рецептуры организаций и прочее) на услуги илипродукцию, которые согласованы в порядке, который установлен законодательствомРФ, или же, это могут быть технические и/или нормативные документы(технологические инструкции, технические условия, стандарты, рецептурыорганизаций и прочее), не согласованные ранее, по которым предполагается изготовление продукции;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что технические документысоответствуют требованиям санитарно-эпидемиологическим нормативным актам РФ (в том случае, если оно имеется);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о том, что условия производствасоответствуют требованиям, предъявляемым государственнымисанитарно-эпидемиологическими нормативами и правилами (в случаях, когда этопредусмотрено законодательством для обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
- протоколы проводимых испытаний (исследований) услуг, продукции (в случае, если они есть в наличии);
- образцы производимой продукции, предназначенные для осуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- этикетка или предполагаемые макеты этикетки;
- акт, содержащий данные об отборе образцов производимой продукции, которая предоставляется для осуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- свидетельство о регистрации предприятия(копия);
- свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (копия).

На основании приказа от 19 июля 2007года под номером 224 («Осанитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях,испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»), дляосуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы импортной продукции, необходимо предоставление следующих документов:

- документы организации, являющейся изготовителем, по которым выполняется производство импортной продукции;
- документы, которые подтверждают безопасность этой продукции для человека, выданные органами страны-производителя продукции, уполномоченными для этого;
- протоколы проводимых исследований или испытаний продукции (в том случае, если они есть в наличии);
- образцы производимой продукции, предназначенные для осуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- этикетка или предполагаемые макеты этикетки;
- акт, содержащий данные об отборе образцов производимой продукции, которая предоставляется для осуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы;
- техническое описание данной продукции, в котором указаны условияиспользования (применения), другие технические и нормативные документы об условиях применения и составе продукта;
- договор или контракт, в противном случае, сведения о договоре или контракте на поставку данной продукции (при наличии в этом необходимости);
- свидетельство о регистрации предприятия (копия);
- свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (копия).

Те документы, которые составлены и написаны на иностранных языках, вобязательном порядке должны быть переведены на русский язык, а их переводы икопии оригиналов должны быть заверены в порядке, который установлен Российским законодательством.